近日，《中国临床肿瘤学会（CSCO）宫颈癌诊疗指南（2022）》正式发布，康方生物完全独立自主研发的全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点双特异性抗体新药开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液），作为复发或转移性宫颈癌二线免疫治疗首位推荐方案被写入指南。 作为全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗，卡度尼利是中国首个获得NMPA批准用于晚期宫颈癌治疗的肿瘤免疫药物，填补了宫颈癌免疫治疗的市场空白。 卡度尼利获批仅4个月即被中国肿瘤权威学会CSCO写入宫颈癌指南免疫治疗首位推荐，彰显了卡度尼利优异的疗效和安全性，也代表了临床专家和患者对卡度尼利临床价值的坚定认可。 卡度尼利被写进CSCO指南，将有助于全国各地的各级临床医生更广泛、更深刻地理解卡度尼利的临床疗效和价值，指导全国临床医生更好地使用卡度尼利，使卡度尼利进一步成为临床医生放心选用的、规范化、安全高效的标准疗法，进而更快速、广泛地满足患者需求，带来颠覆性生存获益。 2020年中国宫颈癌新发病例11.0万，死亡病例5.9万。晚期宫颈癌5年生存率仅约17.0%。 2022年6月，卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期临床研究已完成受试者入组，卡度尼利联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的注册性/III期临床研究也正在高效推进中。 关于开坦尼® （卡度尼利单抗注射液） 开坦尼® （卡度尼利单抗注射液）是康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，目前卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究已经入组完成，卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期关键性注册性临床研究、卡度尼利联合同步放化疗治疗局晚期宫颈癌的注册性/III期临床研究以及卡度尼利针对高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的Ⅲ期临床研究正在开展中。 关于康方生物 康方生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来，公司已成功建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）、CMC生产工艺开发、符合国际GMP标准的规模化生产，以及专业化的商业运营体系。 公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中17个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。2022年6月，康方生物全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）治疗宫颈癌获批上市。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
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